无菌车间施工规程

无尘无菌车间一般是微生物实验室专用的小房间，可以由板材和玻璃制成，面积不宜过大，4～5平方米左右，高2.5米左右。 无菌室外应设置缓冲室。缓冲室的门和无菌室的门不能朝向同一方向，以防止气流带入。必须关闭无尘无菌车间和缓冲间。室内通风设备必须有空气过滤器。

无菌车间技术特点

洁净室的气流有两种：一种是层流（即房间内所有悬浮粒子都在层流层中不断运动）； 另一种是非层流（即室内空气的流动是湍流的）。在装有通用空调系统的洁净室中，室内空气的流动是非层流（湍流）的，不仅可以快速混合空气中夹带的悬浮颗粒，还可以使室内的静态颗粒再次飞扬， 而部分空气也会出现停滞状态。

无菌车间管理规定

1、进入无尘无菌车间的管理，包括人员进场、物料进场、各种设备的搬迁，以及无尘无菌车间内相关设备和管道的维护管理，应确保不将任何颗粒和微生物带入无尘无菌车间。

2、操作管理技术，无尘无菌车间人员洁净工作服的制作、穿着、清洗； 操作员的动作和动作； 室内设备和装修材料的选择和清洁，尽可能的消除病菌等。 防止无尘无菌车间粉尘颗粒和微生物的产生、滞留和繁殖。

3、严格维护和管理各类设备设施，制定相应的操作规程，确保各类设备设施按要求正常运行，包括净化空调系统、各类水、气、电系统、生产工艺设备和工具（工装夹具） ） ）等待。 保证产品生产工艺要求和空气洁净度水平。

4、清洁管理，对无尘无菌车间内各种设备、设施的清洁、及方法、周期和检查作出明确规定，防止和清除无尘无菌车间内的尘粒、微生物的产生、保留和繁殖。

5、无尘无菌车间环境控制的内容包括：空气净化、洁净厂房、与产品直接接触的水或气体或化学品、生产设备、工具等的污染控制、微振动控制 、噪音、静电、预防等。