消字号定义,秘方药品注册流程/消字号办理流程
膏药文化从古流传至今,已经发展了几千年。也有很多良效的膏药配方随着时代的更替,也有保留。但是当代是法制社会,膏药要在市场上销售必须要合法,那那些zu传的膏药怎么才能在当代合法的销售呢?
市场没有统一价,有比我贵的、有便宜的;市场行情透明、拼的就是后期服务,代理不流失、后期配合市场监管是我们的服务,现在所销售的东西都要有一定的标准,食品要在市场上销售。食品生产厂要有食品生产证,食品卫生许可证等有关证件。药品要在市场上销售也有相当严格的资质,比如GMP证书、相关药品的批准文号、药品生产企业许可证等其他一系列的文号。膏药的销售也有自己相关的批文。
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产产品和进口产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。消字号定义,秘方药品注册流程/消字号办理流程
国产产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该企业合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案评估报告
(六)网络备案
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三、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有功能不具备效果,而国药准字号以作用作为首要目标,具有针对性功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。秘方药品注册流程
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
械字号、消字号、健字号..都是经过国家有关部门批准的批文批号手续,观望,就少赚;观望一月,就少赚一月;观望一年,就少赚一年;等你看到大家赚钱拿到手里的时候, 你觉得可以行动了;等你想行动了,却发现隔壁已经在做了!犹豫=后悔通过一系列验证允许在市场上交易的资质证明。不同字号的产品代理条件也有所不同,所需要的资质手续也有区别。消字号产品卫生评价报告需要提交的材料有产品包装效果图、产品标签、市售说明书、产品商标注册证或者受理通知书、产品备案登记表、产品标准、合格的检验报告。时间3到5个月
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