冷库系统方面，生物制药企业的冷库必须保证成品的储存条件，制冷剂一般设计有两套切换使用，也相当于有一用一备以确保物料的，物料的转移作为备用方案。

洁净室墙体厚度的决定也可通过风险分析来定义，洁净窗采用单层还是双层需根据具体要求采用。虽然废水处理系统是无影响系统，但也会造成生产废水无法及时排放而影响生产业务。

微生物检测方法有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种，采样后的基片（或平皿）经过恒温箱内３７℃、４８h的培养生成菌落后进行计数。使用的采样器皿和培养液必须进行处理。采样点可均匀布置或取代代表性地域布置。

无尘车间正在施工中，施工单位和业主怎么确认新建的无尘车间有没有达到设计标准呢？那么 无尘车间检测是无尘车间施工完成后交由业主使用前的一个非常必要的环节，无尘车间的检测是否达标将直接影响到无尘车间的是否符合生产要求。

许多行业的生产环境要求必须是无尘车间，许多客户在无尘车间建设完工之后，并不了解如何才能判断无尘车间是否达标，是否满足自己企业的生产需求，那么在对无尘车间进行测试时都需要通过哪几项的测试呢？根据IES－RP－CC006．2无尘车间测试的标准，无尘车间的工作状态分为空态、静态和动态三种，测试方式取决于无尘车间设计的类型和无尘车间所处的工作状态。