冷库系统方面，生物制药企业的冷库必须保证成品的储存条件，制冷剂一般设计有两套切换使用，也相当于有一用一备以确保物料的，物料的转移作为备用方案。

洁净室墙体厚度的决定也可通过风险分析来定义，洁净窗采用单层还是双层需根据具体要求采用。虽然废水处理系统是无影响系统，但也会造成生产废水无法及时排放而影响生产业务。

生物药厂工程设计也要包括以下几个方面。

，工厂总图设计。在厂址确定之后，涉及厂区各区域的划分和布局、车间和其他设施的组成和布局、运输系统的布局，厂区管线(物料、水、电汽、气等)的布局、绿化布局、远期发展、布局规划等。

第二，洁净室空调工艺设计。涉及工艺流程、设备选购、生产能力估算、劳动定员和生产班制、车间水、电汽(气)、冷公用工程量的估算、管道计算和设计、设计说明书的编写、概预算的编写、此外还要对其他专业提出要求。

第三，其他设计。采暖通风、供热、供电(照明和动力)、供汽(气)、弱电、火灾报警、自控仪表、工程经济、总图运输、管道等。

对于无尘车间的压差要求，主要是避免外部的污染物进入到洁净室而设置的。在设计的时候，无尘车间内部的压力要高于外部的压力才能够避免污染物进入到无尘车间，因此对于压差测试十分的重要。

特别提醒的是：当各项测试都达标后，每隔一段时间就要对无尘车间的各项指标进行重新的测试与调试，要保证中建南方无尘车间各项数据都符合什业的相关生产标准，企业才能保证生产的性。

其实也不必担心，正规的无尘车间设计公司考虑的肯定更周全，另外您还可以通过对无尘车间进行检测，评估是否达标。

所有的无尘车间测试基本上都是基于国际认可的标准（如ISO14644－1；IEST－RP－CC006．2；NEBB手册和已被终止的FS－209E）。这些标准和惯例对无尘车间的测试和认证提供了基本的指导。而事实上，无尘车间的业主和承建商因产品，工艺的要求而对无尘车间的技术指标，测试方式和验收标准有相对于上述标准不同的协议。